序号

品种

参数与规格

单位

数量

备注

2

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

1. 作用与用途： 用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肺脏、肌肉、血粉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2．保存条件：-20℃以下冷冻保存。

3．试剂盒规格：50 检份/盒。

4. 试剂盒组成：荧光PCR酶混合液900μl/管、引物探针、阳性对照100μl/管、阴性对照100μl/管。

5.敏感性100%，特异性100%

6．反应程序：50℃孵育 2 分钟，95℃预变性 5 分钟；95℃变性 15 秒，60℃退火延伸 1 分钟，45 个循环，在每一循环的 60℃时收集 FAM 荧光信号。

7.结果判定 （1）阳性对照 Ct值应＜30且出现特异性扩增曲线，阴性对照应无Ct值且Ct值≥ 40且无特异性扩增曲线，阴性对照应无 Ct值或 Ct值≥ 40且 无特异性扩增曲线，试验结果有效；否则应重新进行。（2）被检样品 Ct 值≤38 且出现特异性扩增曲线，判为阳性；当无 Ct 值或 Ct 值≥40， 判为阴性；当 38＜Ct 值＜40 且出现特异性扩增曲线，判为疑似。对疑似样品，模板量加倍（4µl）进行复检 2 次，有 1 次出现 Ct 值＜40 且出现特异性扩增曲线即判为阳性，否则判为阴性。

8．试剂盒有效期12个月。

9．国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。

10.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

11.具有兽药批准文号。                   

盒

10

50T/盒

3

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

1.用于血液、血球粉、淋巴结、脾脏、扁桃体中非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2.含有完成扩增过程所需全部试剂。

3.反应体系30ul。

4.反应参数设置：FAM通道收集荧光信号。第一阶段，预变性95℃/120秒。第二阶段，95℃/10秒，60℃/30秒共45个循环。荧光收集在第二阶段每次循环的60℃延伸时进行。

5.使用CT值和扩增曲线共同判定结果。

6.储存及有效期： -20℃保存，有效期12个月。

7.生产厂家具有兽药生产许可证和兽药GMP证书。

8.与OIE试剂的检测结果比对，特异性100%，敏感性100%，符合率100%，批间批内差异≤3%，可提供非洲猪瘟专业实验室出具的比对报告。

9.生产厂家取得该产品批准文号，提供证书复印件，（加盖生产厂家公章）；

10.生产厂家取得该产品二类新兽药证书，提供证书复印件（加盖生产厂家公章）。

盒

20

50T/盒

6

非洲猪瘟P72基因、CD2基因MGF360-505R基因三重实时荧光PCR检测试剂盒

1．用途：本试剂盒采用实时荧光PCR方法鉴别猪全血、口鼻拭子、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、肝脏、扁桃体、肺、肌肉等样品及环境样品中的P72、CD2V和MGF 360-505R基因。对仪器设备要求较低，能够广泛用于实验室各种荧光PCR仪。

2．保存及有效期：所有试剂应-20℃保存；有效期12个月。

3.敏感性：敏感性达到98%以上。

4.特异性：特异性达到100%。

5．稳定性：批内及批间差异≤3%。

6．试剂盒规格：50头份/盒。

7．试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、PCR反应液、荧光探针、说明书。8．反应程序为94 ℃ 30s；循环94 ℃ 5 s，60 ℃ 34 s，共40次，每次循环的第二步（60 ℃ 34 s）收集荧光信号。

9．反应体系为25µL。

10．结果判定：

（1）结果分析条件设定：阈值设定原则：阈值线设定于刚好超过阴性对照扩增曲线的最高点。不同仪器可根据仪器噪音情况进行调整。（2）结果描述及判定：阳性对照P72、CD2v、MGF 360-505R基因的Ct值均＜35且出现特异性扩增曲线，阴性对照均无Ct值或Ct值≥40且无特异性扩增曲线，判为试验有效。被检样品FAM荧光信号Ct值≤38，并出现特异性扩增曲线为P72基因阳性，无Ct值或Ct值≥40，判为 P72基因检测阴性。VIC荧光信号Ct值≤38，并出现特异性扩增曲线为CD2V基因阳性；无Ct值或Ct值≥40，判为 CD2v基因检测阴性。ROX荧光信号Ct值≤38，并出现特异性扩增曲线为MGF 360-505R基因阳性；无Ct值或Ct值≥40，判为 MGF 360-505R基因阴性。被检样品FAM或VIC或ROX荧光信号38＜Ct＜40，并出现特异性扩增曲线，判为疑似。对疑似样品，再进行1次复检，做3个重复扩增后进行结果判定，至少2个重复Ct值＜40且出现特异性扩增曲线即判为阳性，否则判为检测阴性。对于某些未呈现S型曲线，但本底较高的样品，应判定为阴性。

11．实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。

12.所有产品均在动物疫病诊断生物制品GMP车间分子生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。

盒

5

50T/盒

7

非洲猪瘟流行株/MGF360-14L/X64R基因三重实时荧光PCR检测试剂盒

1. 作用与用途：用于猪血液、脾脏、淋巴结、肾脏组织、唾液、口鼻拭子、环境等样品中的非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2．保存条件：-20℃以下冷冻保存。

3．试剂盒规格：50 检份/盒

4. 试剂盒组成：酶反应液1000μl/管、引物探针、内参质控 500μl/管、阳性对照500μl/管、阴性对照500μl/管。

5．反应程序：1） 37℃孵育 2 分钟；2） 95ºC 预变性 20 秒；3） 95ºC 变性 10 秒，60ºC 延伸 30 秒， 共 40 个循环；设置 60ºC 收集 FAM 与 VIC 荧光信号。

6．结果判定（1）  FAM 信号通道下，样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 Ct 值≤38 时， 可判定为非洲猪瘟病毒 II 型核酸阳性；样品的扩增结果无特异性扩增曲线或无 Ct 值时，可 判定为非洲猪瘟病毒 II 型核酸阴性；样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 38＜Ct 值≤40 时，可初步判定为非洲猪瘟病毒 II 型核酸可疑；对初步判定可疑样品可进行复检，若复检的 Ct 值≤40，且出现特异性扩增曲线，最终判定为非洲猪瘟病毒 II 型核酸阳性，扩增结果无Ct 值或无特异性扩增曲线时，最终判定为非洲猪瘟病毒 II 型核酸阴性。

（2）VIC 信号通道下，样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 Ct 值≤38 时，可判定为非洲猪 瘟病毒 I 型核酸阳性；样品的扩增结果无特异性扩增曲线或无 Ct 值时，可判定为非洲猪瘟病毒 I 型核酸阴性；样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 38＜Ct 值≤40 时，可初步判定为非 洲猪瘟病毒 I 型核酸可疑；对初步判定可疑样品可进行复检，若复检的 Ct 值≤40，且出现特 异性扩增曲线，最终判定为非洲猪瘟病毒 I 型核酸阳性，扩增结果无 Ct 值或无特异性扩增曲 线时，最终判定为非洲猪瘟病毒 I 型核酸阴性。

7．试剂盒有效期12个月。

盒

20

50T/盒

8

非洲猪瘟与非洲猪瘟177L株缺失株鉴别检测试剂（双重荧光PCE发)

1. 作用与用途：用于猪血液、脾脏、淋巴结、肾脏组织、唾液、口鼻拭子、环境等样品中的非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2．保存条件：-20℃以下冷冻保存。

3．试剂盒规格：50 检份/盒

4. 试剂盒组成：酶反应液1000μl/管、引物探针、内参质控 500μl/管、阳性对照500μl/管、阴性对照500μl/管。

5．反应程序：1） 37℃孵育 2 分钟；2） 95ºC 预变性 20 秒；3） 95ºC 变性 10 秒，60ºC 延伸 30 秒， 共 40 个循环；设置 60ºC 收集 FAM 与 VIC 荧光信号。

6．结果判定（1） FAM 信号通道下，样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 Ct 值≤38 时，可 判定为非洲猪瘟病毒 P72 基因核酸阳性；样品的扩增结果无特异性扩增曲线或无 Ct 值时，可 判定为非洲猪瘟病毒 P72 基因核酸阴性；样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 38＜Ct 值≤40 时，可初步判定为非洲猪瘟病毒 P72 基因核酸可疑；对初步判定可疑样品可进行复检，若复检 的 Ct 值≤40，且出现特异性扩增曲线，最终判定为非洲猪瘟病毒 P72 基因核酸阳性，扩增结 果无 Ct 值或无特异性扩增曲线时，最终判定为非洲猪瘟病毒 P72 基因核酸阴性。

（2）VIC 信号通道下，样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 Ct 值≤38 时，可判定为非洲猪 瘟病毒 I177L 基因核酸阳性；样品的扩增结果无特异性扩增曲线或无 Ct 值时，可判定为非洲猪瘟病毒 I177L 基因核酸阴性；样品的扩增结果有特异性扩增曲线且 38＜Ct 值≤40 时， 可初步判定为非洲猪瘟病毒 I177L 基因核酸可疑；对初步判定可疑样品可进行复检，若复检 的 Ct 值≤40，且出现特异性扩增曲线，最终判定为非洲猪瘟病毒 I177L 基因核酸阳性，扩 增结果无 Ct 值或无特异性扩增曲线时，最终判定为非洲猪瘟病毒 I177L 基因核酸阴性。

7．试剂盒有效期12个月。

盒

5

50份/盒

9

核酸提取试剂（磁珠）

1、适用于Smart32、Stream SP96等自动化提取仪；2、适用于血液样本、分泌物样本、脱落细胞样本、骨髓样本、尿液样本等核酸提取; 3、批内和批间CV值小于5%；

盒

50

32T/盒