采购清单

序号

品种

参数与规格

单位

数量

备注

1

猪瘟病原实时荧光RT-PCR检测试剂

1、除核酸抽提试剂外，试剂盒含有完成猪瘟病毒荧光PCR检测全过程所需试剂。
2、用于猪瘟病毒感染状况检测，用于临床上对可疑感染病料的病原学诊断。
★3、保存条件：试剂盒应常温避光保存。
4、反应体系：冻干粉末，复溶后，反应体系不少于25μl
★5、特异性：能够检测猪瘟病毒。对于其它临床症状类似病毒，检测结果均为阴性。
★6、灵敏度：不低于1000copies/mL。
★7、重复性：批内、批间CT值差异系数小于3%。
8、试剂盒规格：48T/盒，八联管预分装。
9、保存期：至少12个月。
★10、试剂盒组成含：反应体系、阳性质控品、复溶剂、阴性质控品等试剂。
★11、反应程序为：①50℃预变性10分钟；②95℃变性2分钟；③95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共10个循环；④95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共30个循环，60℃收集FAM通道荧光信号。
12、适用仪器：ABI 7500、安捷伦MX3000P/3005P、Bio-Rad、Eppendorf等系列荧光定量PCR检测仪。
13、提供说明书原件或彩页。
★14、生产厂家具有分子生物学类诊断制品兽药GMP证书，提供证书复印件。

盒

6

50份/盒

2

口蹄疫病原实时荧光RT-PCR检测试剂

1、除核酸抽提试剂外，试剂盒含有完成口蹄疫病毒通用型荧光PCR检测全过程所需试剂。
2、用于口蹄疫病毒通用型感染状况检测，用于临床上对可疑感染病料的病原学诊断。
★3、保存条件：试剂盒应常温避光保存。
4、反应体系：冻干粉末，复溶后，反应体系不少于25μl
★5、特异性：能够检测口蹄疫病毒通用型。对于其它临床症状类似病毒，检测结果均为阴性。
★6、灵敏度：不低于1000copies/mL。
★7、重复性：批内、批间CT值差异系数小于3%。
8、试剂盒规格：48T/盒，八联管预分装。
9、保存期：至少12个月。
★10、试剂盒组成含：反应体系、阳性质控品、复溶剂、阴性质控品等试剂。
★11、反应程序为：①50℃预变性10分钟；②95℃变性2分钟；③95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共10个循环；④95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共30个循环，60℃收集FAM通道荧光信号。
12、适用仪器：ABI 7500、安捷伦MX3000P/3005P、Bio-Rad、Eppendorf等系列荧光定量PCR检测仪。
13、提供说明书原件或彩页。
★14、生产厂家具有分子生物学类诊断制品兽药GMP证书，提供证书复印件。

盒

20

50份/盒

3

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

1. 作用与用途： 用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肺脏、肌肉、血粉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。
2．保存条件：-20℃以下冷冻保存。
3．试剂盒规格：50 检份/盒。
4. 试剂盒组成：荧光PCR酶混合液900μl/管、引物探针、阳性对照100μl/管、阴性对照100μl/管。
5.敏感性100%，特异性100%
6．反应程序：50℃孵育 2 分钟，95℃预变性 5 分钟；95℃变性 15 秒，60℃退火延伸 1 分钟，45 个循环，在每一循环的 60℃时收集 FAM 荧光信号。
7.结果判定 （1）阳性对照 Ct值应＜30且出现特异性扩增曲线，阴性对照应无Ct值且Ct值≥ 40且无特异性扩增曲线，阴性对照应无 Ct值或 Ct值≥ 40且 无特异性扩增曲线，试验结果有效；否则应重新进行。
（2）被检样品 Ct 值≤38 且出现特异性扩增曲线，判为阳性；当无 Ct 值或 Ct 值≥40， 判为阴性；当 38＜Ct 值＜40 且出现特异性扩增曲线，判为疑似。对疑似样品，模板量加倍（4µl）进行复检 2 次，有 1 次出现 Ct 值＜40 且出现特异性扩增曲线即判为阳性，否则判为阴性。
8．试剂盒有效期12个月。
9．国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。
10. OIE非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。
11.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。
12.中国兽医药品监察所提供生产与检验报告。
13.具有兽药批准文号。
14.中国动物卫生与流行病学中心提供性能验证及评价报告。                                                                                                                                     15.具有新兽药公告。

盒

22

50份/盒

4

禽流感病毒H5亚型实时荧光RT-PCR检测试剂

1、除核酸抽提试剂外，试剂盒含有完成禽流感病毒H5亚型荧光PCR检测全过程所需试剂。
2、用于禽流感病毒H5亚型感染状况检测，用于临床上对可疑感染病料的病原学诊断。
★3、保存条件：试剂盒应常温避光保存。
4、反应体系：冻干粉末，复溶后，反应体系不少于25μl
★5、特异性：能够检测禽流感病毒H5亚型。对于其它分型及临床症状类似病毒，检测结果均为阴性。
★6、灵敏度：不低于1000copies/mL。
★7、重复性：批内、批间CT值差异系数小于3%。
8、试剂盒规格：48T/盒，八联管预分装。
9、保存期：至少12个月。
★10、试剂盒组成含：反应体系、阳性质控品、复溶剂、阴性质控品等试剂。
★11、反应程序为：①50℃预变性10分钟；②95℃变性2分钟；③95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共10个循环；④95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共30个循环，60℃收集FAM通道荧光信号。
12、适用仪器：ABI 7500、安捷伦MX3000P/3005P、Bio-Rad、Eppendorf等系列荧光定量PCR检测仪。
13、提供说明书原件或彩页。
★14、生产厂家具有分子生物学类诊断制品兽药GMP证书，提供证书复印件。

盒

8

50份/盒

5

禽流感病毒H7亚型实时荧光RT-PCR检测试剂

1、除核酸抽提试剂外，试剂盒含有完成禽流感病毒H7亚型荧光PCR检测全过程所需试剂。
2、用于禽流感病毒H7亚型感染状况检测，用于临床上对可疑感染病料的病原学诊断。
★3、保存条件：试剂盒应常温避光保存。
4、反应体系：冻干粉末，复溶后，反应体系不少于25μl
★5、特异性：能够检测禽流感病毒H7亚型。对于其它分型及临床症状类似病毒，检测结果均为阴性。
★6、灵敏度：不低于1000copies/mL。
★7、重复性：批内、批间CT值差异系数小于3%。
8、试剂盒规格：48T/盒，八联管预分装。
9、保存期：至少12个月。
★10、试剂盒组成含：反应体系、阳性质控品、复溶剂、阴性质控品等试剂。
★11、反应程序为：①50℃预变性10分钟；②95℃变性2分钟；③95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共10个循环；④95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共30个循环，60℃收集FAM通道荧光信号。
12、适用仪器：ABI 7500、安捷伦MX3000P/3005P、Bio-Rad、Eppendorf等系列荧光定量PCR检测仪。
13、提供说明书原件或彩页。
★14、生产厂家具有分子生物学类诊断制品兽药GMP证书，提供证书复印件。

盒

8

50份/盒

6

非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

1. 作用与用途：  用于检测猪血清中非洲猪瘟病毒P30抗体。
2．保存条件： 2~8℃保存
3.试剂盒规格：（1）96 孔/盒 （2）192 孔/盒 （3）480 孔/盒
4. 试剂盒组成：ASFV B抗原包被板 、ASFV B阴性血清、ASFV B阳性血清、ASFV 酶标抗体、 20×洗涤液、底物溶液 A、底物溶液 B、终止液
5．结果判定：ASFV B 阴性对照血清的平均 OD 值即 OD NC ；ASFV B 阳性对照血清的平均 OD 值即 OD PC ；酶标抗体（空白）的平均 OD 值即 OD Cm ；待检样品的 OD 值即为 OD S ；阈值计算 阳性对照血清阻断率即 PB PC =100-OD PC /OD Cm ×100；阴性对照血清阻断率即 PB NC =100-OD NC /OD Cm ×100；样品阻断率即 PB S =100-OD S /OD Cm ×100。试验成立条件：PB NC ＜30 且 PB PC ＞70，试验结果有效；否则，重新进行试验。判定：在试验成立的前提下，样品阻断率即 PB S ＞50，结果判为阳性；PB S ≤50，结果判为阴性。
6．试剂盒有效期15个月。
7.OIE非洲猪瘟参考实验室提供技术支持
8.国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持
9.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持
10.中国动物卫生与流行病学中心提供性能验证及评价报告

盒

10

2板/盒

7

禽流感病毒H5亚型实时荧光RT-PCR检测试剂

1. 用途：本试剂盒采用实时荧光RT-PCR方法检测禽组织、分泌物、排泄物及尿囊液中的禽流感病毒H5亚型（Avian Influenza Virus Subtype H5，AIV-H5）的核酸，适用于H5亚型禽流感的检测、诊断和流行病学调查。
2. 试剂盒规格： 50头份/盒
3. 敏感性：98%以上。
4. 特异性：100%。
5. 稳定性：批内及批间差异≤3%。
6. 保存及有效期：于-20 ℃保存，有效期12个月。
7. 试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、RT-PCR反应液、酶混合液、荧光探针、说明书。
8. 反应体系为20µL。反应程序为：45 ℃ 15 min，95 ℃ 1 min；95 ℃ 5 s，60 ℃ 35 s，共40个循环，在每个循环第二步（60 ℃ 35 s）收集荧光信号。报告基团为FAM，淬灭基团为None。
9. 结果判定：阳性对照Ct值≤30并出现特异性扩增曲线，阴性对照无Ct值并且无特异性扩增曲线，实验结果成立；被检样品Ct值≤30并出现特异性扩增曲线为AIV-H9阳性；被检样品30＜Ct＜37并出现特异性扩增曲线，需重新取样提取RNA，扩增后进行结果判定，如仍是可疑，可判定为阳性；被检样品Ct值≥37时，超过本方法检测灵敏度范围，判定为阴性；对于某些未呈现特异性扩增曲线，但本底较高的样品，应判定为阴性。
10. 实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。
11. ★生产企业具有兽药生产许可证和兽药GMP证书，所有产品需在动物疫病诊断制品GMP 车间生产线生产，质量稳定。

盒

2

50份/盒

8

禽流感病毒H7亚型实时荧光RT-PCR检测试剂

1. 用途：本试剂盒采用实时荧光RT-PCR方法检测禽组织、分泌物、排泄物及尿囊液中禽流感病毒H7亚型（Avian Influenza Virus Subtype H7，AIV-H7）的核酸，适用于H7亚型禽流感的检测、诊断和流行病学调查。
2. 试剂盒规格： 50头份/盒
3. 敏感性：98%以上。
4. 特异性：100%。
5. 稳定性：批内及批间差异≤3%。
6. 保存及有效期：于-20 ℃保存，有效期12个月。
7. 试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、RT-PCR反应液、酶混合液、荧光探针、说明书。
8. 反应体系为20µL。反应程序为：45 ℃ 15 min，95 ℃ 1 min； 95 ℃ 5 s，60 ℃ 35 s，共40个循环，在每个循环第二步（60 ℃ 35 s）收集荧光信号。报告基团为FAM，淬灭基团为None。
9. 结果判定：阳性对照Ct值≤30并出现特异性扩增曲线，阴性对照无Ct值并且无特异性扩增曲线，实验结果成立。
被检样品Ct值＜35并出现特异性扩增曲线为AIV-H7阳性；无Ct值或无特异性扩增曲线，判为AIV-H7阴性；被检样品Ct值≥35并出现特异性扩增曲线为可疑，需重新取样提取核酸，扩增后进行结果判定，如仍是可疑，可判定为阳性，否则为阴性；对于某些未呈现特异性扩增曲线，但本底较高的样品，应判定为阴性。实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。
10. 实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。
11. ★生产企业具有兽药生产许可证和兽药GMP证书，所有产品需在动物疫病诊断制品GMP 车间生产线生产，质量稳定。

盒

2

50份/盒

9

猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂

1．试剂盒含有完成猪瘟病毒抗体检测全过程所需全部试剂，试剂颜色不同便于区分；
2．采用阻断ELISA方法，检测猪血清中猪瘟病毒E2蛋白抗体。
3．保存条件：2-8℃；
4．敏感性：≥98%
5．特异性：≥98% ；
6. 稳定性：批内及批间差异≤3%；
7.孵育时间：30分钟+30分钟+15分钟
8.孵育温度：37°C
9.样本稀释倍数：10倍；阳性对照血清和阴性对照血清不用稀释
10结果判定
阻断率=（阴性对照OD 值均值-样品 OD 值)/阴性对照 OD 值均值×100%。
结果判定：
样品阻断率＜40% ，判为猪瘟病毒抗体阴性；
样品阻断率≥40% ，判为猪瘟病毒抗体阳性。
11.读取波长:450nm
12．试剂盒有效期不少12个月。

盒

7

2板/盒

10

牛结节性皮肤病核酸检测试剂盒（荧光PCR

1、除核酸抽提试剂外，试剂盒含有完成牛结节性皮肤病荧光PCR检测全过程所需试剂。
2、用于牛结节性皮肤病感染状况检测，用于临床上对可疑感染病料的病原学诊断。
★3、保存条件：试剂盒应常温避光保存。
4、反应体系：冻干粉末，复溶后，反应体系不少于25μl
★5、特异性：能够检测牛结节性皮肤病。对于其它临床症状类似病毒，检测结果均为阴性。
★6、灵敏度：不低于1000copies/mL。
★7、重复性：批内、批间CT值差异系数小于3%。
8、试剂盒规格：48T/盒，八联管预分装。
9、保存期：至少12个月。
★10、试剂盒组成含：反应体系、阳性质控品、复溶剂、阴性质控品等试剂。
★11、反应程序为：①95℃变性2分钟；②95℃变性10秒，60℃延伸35秒，共45个循环；设置60℃收集FAM通道荧光信号。
12、适用仪器：ABI 7500、安捷伦MX3000P/3005P、Bio-Rad、Eppendorf等系列荧光定量PCR检测仪。
13、提供说明书原件或彩页。
★14、生产厂家具有分子生物学类诊断制品兽药GMP证书，提供证书复印件。

盒

4

50份/盒

11

布氏菌竞争ELISA抗体检测试剂

1. 作用与用途：用于检测光滑型牛、羊布鲁氏菌血清抗体。
2．保存条件： 2~8℃保存
3.试剂盒规格：（1）96 孔/盒 （2）192 孔/盒 （3）480 孔/盒
4. 试剂盒组成：BRU C抗原包被板 、竞争抗体、BRU C 阴性血清、BRU C 阳性血清、20×洗涤液 、酶标抗体、底物溶液 A、底物溶液 B、终止液
5．结果判定：BRU C 阴性对照血清的平均 OD 值即 OD NC ；BRU C 阳性对照血清的平均 OD 值即 OD PC ；待检血清的 OD 值即为 OD S ； 阈值计算 阳性对照血清抑制率即 PI PC =(OD NC -OD PC )/OD NC ×100%待检血清抑制率即 PI S =(OD NC -OD S )/OD NC ×100%试验成立条件：OD NC ＞0.5 且 PI PC ＞60%，试验结果有效；否则，重新进行试验。判定：在试验成立的前提下，待检血清抑制率即 PI S ＞50%，结果判为阳性；PI S ≤50%，结果判为阴性。
6．试剂盒有效期15个月。
7.批准文号：兽药生字******8。
8.中国兽医药品监察所提供生产与检验报告。

盒

8

2板/盒

12

小反刍兽疫病毒竞争ELISA抗体检测试剂

1. 作用与用途：用于检测绵羊、山羊血清中小反刍兽疫病毒（PPRV）抗体。
2．保存条件： 2~8℃保存
3.试剂盒规格：（1）96 孔/盒 （2）192 孔/盒 （3）480 孔/盒
4. 试剂盒组成：PPRV C 抗原包被板 、样品稀释液、PPRV C  阴性血清、PPRV C 阳性血清、 20×洗涤液、酶标抗体、底物溶液 、终止液
5．结果判定：PPRV C 阴性对照血清的平均 OD 值即 OD NC ；PPRV C 阳性对照血清的平均 OD 值即 OD PC ；酶标抗体（空白）的平均 OD 值即 OD Cm ；待检样品的 OD 值即为 OD S ； 阈值计算 阳性对照血清抑制率即 PI PC =100-OD PC /OD Cm ×100，阴性对照血清抑制率即 PI NC =100-OD NC /OD Cm ×100，样品抑制率即 PI S =100-OD S /OD Cm ×100，试验成立条件：PI NC ＜40 且 PI PC ＞60，试验结果有效；否则，重新进行试验。 判定：在试验成立的前提下，样品抑制率即 PI S ＞50，结果判为阳性；PI S ≤50，结果判为阴性。
6．试剂盒有效期15个月。
7．OIE小反刍兽疫参考实验室技术支持证明文件。
8.国家小反刍兽疫参考实验室技术支持证明文件
9.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持
10.FAO认定中国动物卫生与流行病学中心为小反刍兽疫参考实验室

盒

3

5板/盒