一、功能及要求：******医院麻醉科射频控温热凝器采购项目
2、项目预算：450000.00元
二、相关标准：
符合国家相关标准和行业标准
三、技术规格：
二、技术参数：
2.1、名称：射频控温热凝设备（一套）。
▲2.1.1、NMPA/CFDAⅢ类产品。
▲2.1.2、射频热凝电极套管针是一次性无菌医用耗材，有独立的Ⅲ类注册证。
2.2、性能指标及技术参数：
2.2.1、电阻抗测量: 30-2999Ω，使用时可分别同时显示每一路的阻抗值；
2.2.2、电刺激模式：
2.2.2.1、具有恒定电流、恒定电压刺激功能，恒定电压刺激幅度为0—10V，恒定电流刺激幅度为0—10mA；
2.2.2.2、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.05-3.00ms；
2.2.2.3、具有双相刺激波，单相刺激波，2种刺激波形；
2.2.2.4、支持自动缓升功能；支持柱状图显示；
▲2.3、多种射频治疗模式：具有≥1-4路输出，热凝时可以分别设
置≥四个不同温度和≥四个不同治疗时间，实时控制≥四个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗≥四个不同靶点。
2.4、脉冲射频模式具有温度模式，电压模式和脉宽模式，参数如下：
2.4.1、脉冲射频设定温度：30-95℃，支持高温脉冲射频；
▲2.4.2、脉冲射频电压：有效值为20-99V，支持高压脉冲射频；
2.4.3、脉宽脉冲射频模式：3-40ms；
2.4.4、脉冲射频时间设定：0-30min；
2.5、连续射频具有标准模式和阶跃模式，参数如下：
2.5.1、温度设定范围：20℃-95℃；
2.5.2、连续射频时间设定：0-10min;
2.5.3、使用阶跃模式时，可以预先设定各个温度所需要的时间，启动后自动按照设定参数执行，完成全部温度和时间后自动停止；
2.6、在连续射频和脉冲射频时，支持独立设定每根电极的热凝温度和治
疗时间，并支持工作过程中温度可直接调节，无需停机；
▲2.7、射频输出功率：≥70W
2.8、热凝工作频率：500KHZ±20KHZ；
2.9、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好；在治疗过程中实时监测负极片与人体的接触质量，防止由于负极片接触不好引起患者灼伤；
2.10、自动记录治疗参数，支持病案录入，支持治疗报告打印，支持图像导入和查看。
3.1、产品性能：
3.1.1、全触摸屏模式：≥12寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如；
3.1.2、刺激界面通过柱状图显示，射频界面实时显示温度曲
线；
3.1.3、常用参数储存功能：可存储≥5组常用电刺激和射频参
数；
3.1.4、有完整的主机开机自测功能，开机后可对电极进行测试，
防止电极损坏；
3.1.5、智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和
情况，智能选择进入单针单极、多针单极射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作；
3.1.6、射频输出时全面监控工作状态，遇到异常时停止射频输
出并弹出功率输出异常报警、超温报警、断开报警等，保证了手术安全性；
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四、交付时间和地点：
4.1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。
4.2、交货地点：采购人指定地点。
4.3、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点。
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五、服务标准：
1、设备安装调试要求
1.1、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。
1.2、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
1.3、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。
1.4、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。
1.5、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。
1.6、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。
2、人员培训要求
中标人应提供不低于2天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。
（五）售后服务要求
1、设备维护措施
1.1、定期维护计划。
1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。
2、故障响应时间
若设备出现故障，投标人在接报时刻起******医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。
3、质保期要求
★3.1、设备验收合格后整机保修≥3年，投标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，保证设备95%的开机率。
3.2、厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的服务专线电话，如400或800服务电话等。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。
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六、验收标准：
******医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。
4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。
5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。
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七、其他要求：
4.1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。
4.2、交货地点：采购人指定地点。
4.3、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点。
4.4、付款方式：合同签订，设备安装调试，试运行并经验收合格后正常运行30天内采购人向中标人支付款项，质保期满后（无质量问题、也无维修纠纷、无售******医院财务规定执行）
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采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
